吴静，张晓融，刘俊茹，刘欢，翟丽颖，张洁
医院河北石家庄
现代中西医结合杂志,,30(30):-.
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学术速递
摘
要
目的观察复明片联合人工泪液治疗角膜移植术后干眼症患者的临床疗效及对生活质量的影响。
方法将例角膜移植术后干眼症患者随机分为2组，每组50例。对照组给予单独人工泪液治疗，治疗组在对照组治疗基础上给予复明片口服12周。观察2组治疗前及治疗4周、8周、12周泪膜破裂时间、泪液分泌试验评分、泪河高度评分、角膜荧光染色评分、临床症状评分和眼表疾病指数评分，治疗12周后评价2组患者的临床疗效。
结果2组患者的泪膜破裂时间、基础泪液分泌量、泪河高度评分随着治疗时间的推移而逐渐增加(P均0.05)，且治疗组治疗后各时间点均明显高于对照组(P均0.05)；2组患者的角膜荧光染色评分、临床症状评分、眼表疾病指数评分随着时间的推移而逐渐降低(P均0.05)，且治疗组治疗后各时间点均明显低于对照组(P均0.05)。治疗组总有效率为76%(38/50)，对照组为60%(30/50)，治疗组明显高于对照组(P0.05)。
结论复明片联合人工泪液可显著改善角膜移植术后干眼症患者的临床症状、泪液分泌量、泪液稳定性及角膜病损情况，还可明显提高患者生活质量，其临床疗效优于单纯人工泪液治疗，并随着治疗时间延长，治疗优势越明显。
关键词：复明片；人工泪液；干眼症；角膜移植术；生活质量
干眼症是指由于泪液的质和量异常，或泪液流体动力学障碍而造成眼干涩、异物感、烧灼感、畏光、视物模糊等症状的一类疾病，同时由于疾病引起的不适感、视觉限制和心理损害又严重影响了患者的生活质量[1]。随着角膜移植术的开展，角膜移植术后干眼症的发生越来越常见。目前，临床上对角膜移植术后干眼症的治疗常用人工泪液、糖皮质激素和免疫抑制剂等滴眼液局部治疗，其中人工泪液处于基础用药地位，其能够通过改善泪膜的规则性和光滑度来提高泪液稳定性，可一定程度上提高患者的近期视觉质量[2]，但远期效果不尽如人意。所以，为寻求更优的治疗方案，临床常采用人工泪液和中药制剂联合疗法治疗。中医称干眼症为“白涩症”，与五脏六腑皆有关系。五脏调和，津液充足，疏布上渗，化为神水，神水充盈，窍清目明，若五脏失调，津液化生无源，阴津亏虚，则神水干涩，目珠失润而生燥，故治疗多主张“滋阴生津明目”。中成药复明片具有扶正祛邪、生津养目的功效，作用温和，不良反应小，可长期应用，是目前治疗干眼症的理想选择[3]，但复明片联合人工泪液用于角膜移植术后干眼症患者的治疗研究较少，因此笔者进行了相关研究，现将结果报道下。
01
资料与方法
1.1诊断标准
西医诊断标准参照《干眼的诊断与治疗规范》[4]中相关标准：①主观症状包括干燥感、异物感、疲劳感、不适感；②泪膜不稳定；③泪液分泌减少；④眼表面损害加强；⑤泪液渗透压增加或乳铁蛋白减少。若符合①+②(≤5min)或①+②(≤10min)+③或④则可诊断，如有④及⑤则加强诊断。
中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中相关标准，眼干涩、异物感、畏光、烧灼感、视物疲劳、视物模糊等症状中有1项或以上；Scher-imerⅠ试验基础泪液分泌量小于10mm/5min；泪膜破裂时间(BUT)小于10s，同时满足3项时即可诊断为干眼症。
1.2纳入标准
患者年龄18-65岁，角膜移植术后出现干眼症，患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
1.3排除标准
因全身或局部原发病造成的干眼综合征者；合并泪腺功能异常如先天性无泪症者；合并白内障等其他眼病者；伴有睑板腺功能障碍、眼睑不全、上睑下垂、睑缘炎等眼表异常者；合并眼前节急慢性炎症者；妊娠或哺乳期患者；2周内使用治疗干眼症的药物者；近3个月内参加其他关于干眼的临床研究者。
1.4一般资料
选择年9月-年9月到医院眼科就诊的例角膜移植术后干眼症患者进行研究。将例患者随机分为2组：观察组50例，男22例，女28例；年龄18-65(43.5±3.2)岁；病程3-28(12.3±2.5)个月。治疗组50例，男18例，女32例；年龄18-65(43.8±3.7)岁；病程4-29(13.4±3.3)个月。2组性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义(P均＞0.05)，具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》及相关伦理要求。
1.5治疗方法
对照组给予玻璃酸钠滴眼液(山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H)滴眼，1滴/次，5-6次/d；同时对患者进行日常护眼、用眼常识教育及强调滴眼液的使用频率等注意事项，嘱患者注意饮食清淡，起居规律，谨防碰撞术眼。治疗组在对照组治疗基础上每日加服复明片(西安碑林药业有限公司，国药准字)，5片/次，3次/d。2组患者均连续治疗12周。
1.6观察指标
BUT：采用无菌角膜荧光染色试纸(天津晶明公司)，在荧光条的荧光素端滴1滴生理盐水，轻蘸受试者下睑结膜面，嘱受试者瞬目3-5次后，在裂隙灯(BQ)的钴蓝色滤光片下进行观察，记录受试者最后一次瞬目双眼自然睁开后，角膜上第一个泪膜黑点或裂纹出现的时间，测量3次取平均值。
基础泪液分泌量：取标准5mm×35mm型Schirmer试纸(天津晶明公司)，首端于5mm处反折，并插入下眼睑穹隆中外1/3处，闭眼以避免泪液蒸发，在5min后测量条的润湿长度。
泪河高度：采用第四代频域前节OTC(型号：iVue，美国)进行扫描，并采用OTC专用测量软件，对角结膜表面的光带和下睑睑缘光带的交界处泪液的液平高度进行测量计算，扫描3次取平均值。
角膜荧光素染色评分：采用无菌角膜荧光染色试纸(天津晶明公司)，在荧光条的荧光素钠端滴1滴生理盐水后，将蘸湿部分轻轻接触受试者的角膜，损伤部分即被染成黄绿色。将角膜等分为4个象限，每个象限按染色程度分为无染色、轻度、中度和重度4级，分别记0分、1分、2分、3分，分数越高表示病情越严重。
临床症状评分：参照《中药新药临床研究指导原则》[6]，按眼干涩、异物感、烧灼感、畏光、视物疲劳严重程度分为4个等级，并赋予相应的评分，总分0-18分，分数越高表示病情越严重。
眼表疾病指数(OSDI)：中文版眼表疾病指数量表包括主观症状、视觉功能和环境诱因3个分项，总共12个问题，每个问题评分均为0-4分，OSDI=全部题目总分×25/参与作答的题目数，总分0-分，分数越高表示病情越严重，生活质量越差。
临床疗效：参照《中医病证诊断疗效标准》制定疗效评定标准，在治疗12周后进行疗效评价。治愈：症状消失，基础泪液分泌量＞10mm/5min，BUT＞10s，角膜荧光素染色消失；有效：症状减轻，基础泪液分泌量增加，BUT延长，角膜荧光素染色减少；无效：症状无改善，基础泪液分泌量、BUT、角膜荧光素染色无变化。
安全性：分别在患者治疗前及治疗4周、8周、12周后查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图。
1.7统计学方法
应用SPSS19.0统计软件进行数据处理。P＜0.05为差异有统计学意义。
02
结果
2.12组患者泪膜破裂时间比较
2组泪膜破裂时间随着时间的推移均增加(P均＜0.05)，且治疗后各个时间点均长于对照组(P均＜0.05)。
2.22组患者基础泪液分泌量比较
2组基础泪液分泌量随着时间的推移均增加(P均＜0.05)，且治疗后各个时间点均多于对照组(P均＜0.05)。
2.32组患者泪河高度比较
2组泪河高度随着时间的推移均增加(P均＜0.05)，且治疗后各个时间点均高于对照组(P均＜0.05)。
2.42组患者角膜荧光素染色评分比较
2组角膜荧光素染色评分随着时间的推移均降低(P均＜0.05)，且治疗后各个时间点均低于对照组(P均＜0.05)。
2.52组患者临床症状评分比较
2组临床症状评分随着时间的推移均降低(P均＜0.05)，且治疗后各个时间点均低于对照组(P均＜0.05)。
2.62组患者眼表疾病指数评分比较
2组眼表疾病指数评分随着时间的推移均降低(P均＜0.05)，且治疗后各个时间点均低于对照组(P均＜0.05)。
2.72组治疗临床疗效比较
治疗组总有效率为76%(38/50)，对照组为60%(30/50)，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
2.82组治疗安全性
2组患者治疗过程中血常规、尿常规、肝肾功能、心电图均无异常改变。
03
讨论
近年来，手术源性干眼症逐渐受到
