截止年3月20日,恒瑞医药在A股的市值高达亿人民币。
EndpointsNews对全球生物制药公司的最新统计(截止年3月5日),列出全球制药企业市值TOP50排行榜。恒瑞医药市值排在全球药企第22位。排在Biogen和德国Merck之后,日本最牛药企武田(Takeda)之前。
恒瑞发布年年报3月22日,恒瑞公布年年报,公司实现营业收入.89亿元,比去年同期增长了33.70%;归属于母公司所有者的净利润53.28亿元,比去年同期增长了31.05%;研发费用38.96亿元,同比增长45.9%,占营业收入的比重达到16.73%。
年,公司实现营业收入.89亿元,比去年同期增长了33.70%;归属于母公司所有者的净利润53.28亿元,比去年同期增长了31.05%。公司科技创新取得重大成果,创新药注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。报告期内,卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线,以及氟唑帕利BRCA突变卵巢癌适应症均申请上市并获优先审评资格。创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液通过谈判首次纳入国家医保目录,阿帕替尼续谈成功,这将大大减轻患者负担,进一步提高创新药可及性。公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业,荣获“全国五一劳动奖状”,并在中国化学制药行业年度峰会中荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等多项荣誉。
在销售方面,公司坚持“以市场为导向,以客户为中心,合理配置资源”的原则,围绕“专注始于分线,专业成就未来”的销售理念,根据产品领域及业务职能,逐步建立和完善了事业部制的销售管理体系,形成了肿瘤、影像、麻醉、综合产品事业部,以及负责市场准入、公共事务平台、国际交流、产学研合作的战略发展事业部,完成了“四纵一横”事业部制布局,更加注重专业化、学术推广,为患者提供更专业、更精准的服务。同时,公司加强医学事务系统建设、市场学术队伍建设,注重战略合作和资源整合,加快新旧动能转换、创新药推广,加速OTC市场、第三终端、县域市场布局。
在研发创新方面,一是继续加大研发投入。累计研发投入38.96亿元,比上年增长45.90%,研发投入占销售收入的比重达到16.73%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是完善研发质量系统,加强合规管理,推进跨部门项目协调,确保研究工作有序、有效、合规进行。三是专利申请和维持工作顺利开展。本年度提交国内新申请专利件,提交国际PCT新申请63件,获得国内授权38件,获得国外授权53件。四是项目注册申报有序推进。本年度取得创新药制剂生产批件2个,仿制药制剂生产批件11个;取得创新药临床批件29个,仿制药临床批件2个。取得2个品种的一致性评价批件,完成8种产品的一致性评价申报工作。
在国际化方面,年公司继续加大国际化战略实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批,注射用达托霉素在美国批准上市;硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批;此外,报告期内公司分别向美国FDA递交了3个原料药的注册申请;向澳大利亚递交了1个原料药的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度。创新药国际化方面,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR、SHR、SHR等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。此外,公司引进了美国Mycovia公司抗真菌感染的专利先导化合物VT-,以及德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03,获得上述创新药在中国包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。
在质量、安全生产和环保方面,公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造绿色企业,为公司持续发展打下良好基础。一是完善质量管理体系,加强新产品工艺过程控制,通过风险管理确保产品质量,年公司顺利通过国家药监局新产品及一致性评价工艺核查,上海恒瑞顺利通过欧盟GMP现场检查;二是重视提高生产效率,不断进行技术改造和设备更新,持续提升生产的自动化、智能化水平,通过自动化改造实现人员精简;三是严格按照环境、职业健康安全管理体系运行,落实安全生产责任制,以“零事故、零伤害、零污染”为目标,积极推进企业“安全文化建设”,营造主动安全和全员参与的安全文化氛围,组织开展“事故隐患排查月”、“安全生产月”、“安全生产事故隐患排查大整治专项行动及夏季消防安全检查”、“11.9”消防日、危险化学品管理等系列工作。年共组织开展安全专项检查10次,安全培训人次,开展各类应急预案演练64次;四是提倡绿色化学理念,推行清洁生产工作,不断改进生产工艺和密闭化操作方式,从源头控制和降低污染物排放,大力开展溶剂回收,委托第三方开展废气评估并完善改造方案。
在人才建设方面,公司进一步完善集团化人力资源管理体系,围绕“识人、育才、赋能、增效、助力变革”五大使命,全面整合各分公司、各体系的人力资源团队,并进行统一管理。一方面,推进以业务需求为导向的全链条人力资源管理,建机制、搭平台、打基础。在推进以绩效为导向的激励机制同时,完善以能力为导向的用人机制。公司全面加强员工的培训与培养,建立了恒瑞大学,下设营销学院、管理学院、研发学院、医学院、生产学院,为员工提供了科学的培养发展平台。同时,公司从职位体系、人力资源制度与流程等方面,不断完善人力资源基础建设。另一方面,建立集团一体化人力资源团队,推行人力资源业务合作伙伴模式。从人力资源的理念、架构、运营模式等维度开展人力资源改革,加强了人力资源团队自身能力的建设及人力资源组织的灵动性。
(一)主要业务
公司主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。根据营业执照,公司主营业务是片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药(抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌),生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造;中药前处理及提取;医疗器械的研发、制造与销售;一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。
(二)经营模式
1、采购模式
公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。在制度上,完善供应商筛选以及跟踪制度,重点把控大宗物料招标,规范化工原料招标采购,强化对子公司物料招标采购的管理,根据实际情况调整招标机构并推行人员轮岗;在技术上,构建集团采购平台,通过生产系统增加合格供应商等方式,加大招标力度,最大程度降低采购成本。
2、生产模式
在生产方面,公司本着“诚实守信,质量第一”的原则,集中发挥人才、设备、资金等优势,始终保持质量上的高标准,公司所有的生产线均已通过新版GMP认证。为努力成为国内质量标准的领跑者、国际质量标准的竞争者,公司自年开始就把生产体系目标瞄准了国际知名企业,建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。在管理方面,公司根据美国FDA对产品全生命周期的管理要求,聘请国际一流的质量控制专家,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,将GMP贯彻到原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途、注册要求和客户要求。
3、销售模式
公司秉持“以市场为导向,以客户为中心,合理配置资源”,围绕“专注始于分线,专业成就未来”的销售理念,年开始,建立产品线事业部制,在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品、手术麻醉事业部,不断创新思路,完善人员组织构架,推进分线销售改革,转变营销模式,逐步建立“四纵一横”的专业化营销体系。目前,公司已经构建了遍及全国的销售网络,形成了专业、规范、有序、完善的销售体系;同时,公司立足于打造系统化、专业化的培训体系,不断提升各部门人员的专业化水平,为做深做透市场、做大做强产品的销售目标夯实基础。
(三)行业情况
年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入.6亿元,同比增长7.4%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点。发生营业成本.4亿元,同比增长5.7%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平1.6个百分点。实现利润总额.5亿元,同比增长5.9%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平9.2个百分点。医药制造营业收入利润率约为13.05%,较上年同期提升0.3个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平7.19个百分点。(数据来源:国家统计局)
(四)公司行业地位
恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。报告期内,公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业,荣获“全国五一劳动奖状”,并在中国化学制药行业年度峰会中荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等众多荣誉。
(五)报告期内业绩驱动因素
公司年各项经济指标较快增长,主要驱动因素为以下方面:一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。二是公司产品结构优化。随着公司产品结构调整,以手术麻醉、造影剂为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持快速增长态势。未来,公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化,同时,也将着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。
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