北京专业的白癜风医院 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin
北京的秋日，天高云淡，自带格调。视线所及之处，皆是丰收的喜悦。在年第十四届中国医师协会眼科医师分会年会期间，诺华公司举办了两场专题会，邀请多位专家围绕眼底疾病的诊治、白内障手术围手术期眼表疾病的诊治进行了深入探讨，以期为广大眼科同道带来更优化的眼病诊治策略。
聚焦眼底，探索DME/CI-DME的抗VEGF治疗之路
一
DME治疗的优化与探索
DME是糖尿病眼病视功能障碍最常见病因，其疗效评判指标以水肿消退为主，最终目标为视力提高。自年早期DR研究以来，激光光凝一直是CSME治疗的主要手段，随着治疗方案的不断升级，抗VEGF成为DME的首选治疗方式。本环节采用问答形式对DME治疗的共识与争议展开了分析。Q1:DME由炎症引起，激素疗效是否优于激光？A：局灶/格栅光凝术治疗DME视力改善不明显，然而ProtocolB研究显示，激素疗效也并不优于局灶/格栅光凝治疗。而且激素治疗有诸如头痛、眼压升高、结膜出血、玻璃体脱离等较为常见的不良反应。Q2:DME患者采用哪种治疗方法：抗VEGF、激素或激光？A：旨在比较抗VEGF与激光、糖皮质激素+激光治疗DME的疗效的ProtocolI研究发现，相较于单独激光和激光联合糖皮质激素，抗VEGF治疗视力获益更多，近30%的患者视力提升3行。因此，对于CI-DME患者，抗VEGF疗效优于激光和激素。同样，RESTORE研究和REFINE研究(首个中国人群数据)也证实了抗VEGF疗效优于激光治疗。美国ADA指南、欧洲EURETINA指南、美国AAO指南等权威临床指南强烈推荐：抗VEGF是CI-DME患者的一线治疗选择。Q3:抗VEGF应答不佳的DME患者，联合激素治疗效果如何？
A：DRCR.net开展了一项随机临床试验(“ProtocolU”)，比较在先前接受过抗VEGF治疗，视力为20/32-20/的持续性DME患者，使用抗VEGF(雷珠单抗)与抗VEGF(雷珠单抗)联合玻璃体内地塞米松的情况。研究显示，雷珠单抗单药较雷珠单抗联合DEX视力提升相似。（图1）
图1.雷珠单抗单药较雷珠单抗联合DEX视力提升相似
Q4:DME患者应用哪种抗VEGF药物结果有差异吗？
A：ProtocolT旨在比较阿柏西普、雷珠单抗和贝伐单抗治疗DME的有效性及安全性。研究显示，雷珠单抗0.3mg与阿柏西普视力提升程度相当（图2）。汇总真实世界数据显示：雷珠单抗1年治疗注射针数少于大分子融合蛋白。兼之其不含Fc片段，有独特的安全性优势，临床研究证实其脑血管事件发生率显著低于大分子融合蛋白。图2.雷珠单抗0.3mg与阿柏西普视力提升程度相当Q5:对于CI-DME患者，建议开始启动治疗的视力指征？
A：ProtocolV比较了3种不同治疗方式——抗VEGF、激光+(若视力下降联合抗VEGF)、观察+(若视力下降联合抗VEGF)，对视力=0.8的CI-DME患者的疗效。结果显示，对于视力大于等于0.8的CI-DME患者，不论是初始应用抗VEGF、激光光凝、观察、还是当视力明显下降后给予抗VEGF的患者，2年后视力均无显著下降。对于视力小于0.8的患者，建议考虑启动抗VEGF治疗。二
雷珠单抗：CI-DME患者治疗优选
随着DME诊疗方式的进步，是否累及中心凹渐作为国际上DME分类标准的重心。目前分为累及中心凹的CI-DME和未累及中心凹的NCI-DME两类。DR患者视力损伤73%的原因由CI-DME引起，CI-DME是导致DR患者视力损伤的主要原因，是DR治疗的重中之重。PPP指南推荐：VA为20/30或更差的CI-DME患者需启动抗VEGF治疗。CI-DME视力损害严重、发病机制复杂，该类患者的全身情况也需着重考虑，那么CI-DME合并视力损害患者应如何选择抗VEGF药物？本节重点强调了以下三点：极速：CST和VA快速改善
雷珠单抗快速分布视网膜全层，并特异性集中在VEGF高表达区域，快速强效地发挥作用。RISERIDE研究提示，雷珠单抗7天水肿消退μm，视力改善最高可达5个字母。（图3）图3.RISERIDE研究强效：更少的注射针数，无可超越的疗效
ProtocolT2年研究显示，雷珠单抗在视力获益上疗效确凿，不论是否是低视力人群（图4）。雷珠单抗和阿柏西普的真实世界数据对比：在相近的视力改善上（7,7VS5,7）雷珠单抗患者基线视力更差（54,59VS65,61），平均注射针数更少（7,5VS8,8）。（图5）图4.ProtocolT2年研究图5.雷珠单抗和阿柏西普的真实世界数据对比安全：更少心脑血管事件风险
雷珠单抗作为唯一不含Fc片段的aVEGF药物，有独特的安全性优势。临床研究证实其脑血管事件发生率显著低于大分子融合蛋白。（图6）图6.雷珠单抗临床研究和最新科学报道LUMINOUS真实世界研究显示，全球DME患者抗VEGF药物一年平均注射约5针。4年真实世界研究证实，雷珠单抗第一年注射5针，随后减少针数能长期维持7个字母改善，第一年注射5针的注射方案符合国际实际，同时能带来持续视力获益。
