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3月25日,强生公司旗下的JohnsonJohnsonVision宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜AcuvueTheravision上市。
强生公司开发的这一款药物释放隐形眼镜将抗组胺的常用药物酮替芬(ketotifen)加入到制作隐形眼镜的材料中,用于治疗与眼睛过敏相关的眼痒。
在两项3期临床研究中,它获得了积极的治疗效果。在佩戴释放药物的隐形眼镜的患者中,戴上隐形眼镜15分钟后就能够观察到显著降低眼痒的效果,而且效果可持续12个小时。
据悉,这是全球范围内首款获得监管机构批准上市的药物释放隐形眼镜,代表着这一眼科药物创新递送技术的重要突破。
技术日趋成熟
未来更多药物可通过该方式递送
隐形眼镜自从在上世纪60年代问世以来,就成为科学家们研究的眼科药物递送方式。在过去的半个世纪中,科学家已经在制造释放药物的隐形眼镜方面取得了长足的进步。
从将隐形眼镜浸泡在药水里,到将治疗性药物通过化学反应整合到隐形眼镜的材料中,以及将包含药物的纳米颗粒植入到隐形眼镜中,达到长时间缓慢释放药物的效果。
在实验中,隐形眼镜已经能够容纳和释放多种类型的药物,包括抗生素、类固醇、免疫抑制剂、抗炎症药物等等。这种药物递送技术的应用范围不但包括接受眼科手术(例如LASIK视力激光手术)后的短期护理,也可以用于治疗青光眼、干眼病等慢性眼科疾病。
全球近15亿干眼病患者
我国患者达3亿
随着我国社会人口老龄化趋势加速、各类电子产品,尤其是近距离观察类电子产品的大规模普及应用、人们工作生活压力加大,我国眼科疾病发病率呈上升趋势。
青光眼是全球第二大致盲类眼病,年全球患病人数接近万。我国作为全球青光眼人数最多的国家,患者人数已接近万。
据FrostSullivan统计,我国青光眼患病人数已经从年的万增长至年的万,预计年将达到万。
此外,干眼症是全球性问题,目前中国干眼症患者已近3亿。
根据流行病学研究《干眼临床诊疗专家共识年》统计,世界范围内干眼发病率约为5.5%-33.7%,取中值19.6%作为全球干眼症发病率,年全球干眼症理论患病人数约为14.87亿。
其中亚洲干眼发病率居全球前列,中国的发病率约为21%—30%,按照21%的发病率计算,中国干眼症患者数量近3亿,且干眼症的患病人群出现低龄化趋势。
新技术解决常规眼科药物递送局限性
在眼科患者治疗过程中,目前主要通过眼药水的方式将治疗药物滴到眼睛里。这种方式虽然简便,但是具有一定局限性。由于眼睛会不断分泌起到润滑和湿润作用的眼泪,通过眼药水滴到眼睛里的药物的存留时间并不长。
以往研究显示,眼药水中的药物只有5%达到需要起作用的组织。这意味着患者可能需要每天多次滴注眼药水,不但为他们的生活带来不便,而且如果忘了滴药就会影响治疗效果。
通过隐形眼镜递送药物的优势在于因为它们长时间佩戴在眼睛上,释放的药物在眼中存留时间显著延长,能够更好地发挥药物的作用。同时,患者不用多次接受治疗,避免了因为忘记滴眼药水而影响药物疗效的问题。
随着首款药物释放隐形眼镜的上市,这一创新技术将得到更为广泛的应用,惠及广大眼病患者。
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