药闻速递(06月10日)
国
内
药
闻
01
兆科眼科干眼症治疗药物「环孢素眼用凝胶」的新药申请已获CDE受理。环孢素A眼凝胶是一种创新水凝胶剂型,通过抑制T淋巴细胞而发挥作用,能够更快在眼表扩散并停留更长时间,且允许每天一次给药。
02
绿叶制药在研抗抑郁新药「LY」III期临床积极。LY是一款三重再摄取抑制剂,在美国和中国均处于上市审评阶段。官方称,LY能够全面且稳定的改善抑郁症状,且不引起嗜睡、不影响性功能、体重和脂代谢。
03
康辰药业VEGFR2/Axl/Flt3多靶点抑制剂「KC」完成了“评价KC治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究”的首例受试者入组。KC单药表现出良好的安全性和耐受性,并在已入组的患者中显示出较突出的抗肿瘤活性。
国
际
药
闻
01
罗氏抗PD-L1单抗「Tecentriq」已获欧盟委员批准,用于完全切除和铂类化疗后,成人高复发风险的II-III期非小细胞肺癌(肿瘤表达PD-L1≥50%且无EGFR突变或者非ALK阳性NSCLC)的辅助治疗。中期结果显示,与最佳支持治疗相比,使用Tecentriq治疗可将疾病复发或死亡的风险降低57%。
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AldeyraTherapeutics治疗干眼症的在研疗法「Reproxalap」在3期临床试验中达到主要终点。Reproxalap是一款潜在“FIC”小分子RASP抑制剂,临床结果显示,Reproxalap在Schirmer测试结果和≥10mmSchirmer测试应答者比例方面均显著优于赋形剂对照组。
03
Rigel制药Syk抑制剂「Fostamatinib」用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的全球多中心III期临床试验未达到主要终点。在全部研究人群中,与安慰剂相比,Fostamatinib在持久血红蛋白反应方面没有统计学意义显著差异。目前未有批准用于wAIHA的靶向治疗药物。受此影响,Rigel股价下跌60%。
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